
8月20日,劲方医药-B(02595)发布公告,宣布其GFH375的两款全球首创胰腺癌联合疗法已进入II期研究。这项研究将针对KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌患者展开,包含GFH375联合GFS202A(GDF15/IL-6双抗)和GFH375联合GFH276(泛RAS ON抑制剂)两种方案。研究将在中国大陆的多家中心进行,牵头中心为上海交通大学医学院附属瑞金医院。

GFH375于2026年2月获得了单药治疗KRAS G12D突变型转移性胰腺癌的突破性疗法认定,并在2025年获得美国FDA的快速通道资格。KRAS G12D突变在胰腺癌患者中的发生率约为40%,同时该病的恶病质发生率超过60%。公告中提到的临床研究旨在评估联合治疗对患者的抗肿瘤疗效、安全性和恶病质症状改善的影响。研究将招募至少接受过一种系统性治疗并发生疾病进展或不耐受的患者。
此外,GFH375作为全球首款进入单药治疗胰腺癌III期研究的KRAS G12D抑制剂,其研发团队完成的动物实验显示GFH375与GFH276联合治疗的效果超越单药治疗。公告还提到,GFS202A为全球首款恶病质双抗,预计将在未来面向多种慢性疾病的恶病质治疗市场。
(文章来源:财中社)





